GMP contre CGMP
Partout dans le monde, pour aider à atteindre les normes mondiales et pour aider à fournir aux gens des produits de santé et pharmaceutiques de qualité similaire, les BPF ont été acceptées et suivies par la plupart des pays du monde au cours des 50 dernières années. années. En fait, les BPF, appelées Goods Manufacturing Practices, sont devenues des lignes directrices qui ont aidé à maintenir les normes de ces produits à travers le monde. Les pays qui respectent les BPF garantissent la qualité des produits pharmaceutiques afin que ces produits puissent être utilisés par des personnes du monde entier. Lentement et progressivement, les BPF sont devenues une condition préalable à l'exportation de produits de santé entre plus de 100 pays du monde. C'est devenu une tendance de se référer aux GMP comme cGMP. Ici, c fait référence aux règles et réglementations en vigueur qui ont pour but de rappeler aux fabricants de suivre strictement les directives et les procédures de fabrication en vigueur et les plus à jour.
L'utilisation de c comme préfixe aux BPF est une tentative des autorités de réglementation de s'assurer que les pays, en particulier les fabricants qui prétendent suivre les directives, mais utilisent toujours des machines et des équipements vieux de 20 à 25 ans pour produire des produits de santé sont obligés de changer et d'adopter les procédures de production les plus récentes et les plus avancées. C'est un stratagème qui a certainement contraint de nombreux fabricants à abandonner les anciennes pratiques et à passer aux derniers processus de production. Il a également aidé à éviter la contamination, les erreurs et les confusions tout en contribuant à la production de produits de santé et pharmaceutiques de la plus haute qualité.
Les directives GMP sont de nature très large et couvrent tous les aspects de l'entreprise tels que les qualifications du personnel, la propreté, la comptabilité, les systèmes et procédures, l'équipement, etc. En fait, GMP a contribué à élever les normes des produits de santé et a des réglementations strictes auxquelles les pays acceptants doivent se conformer. Les entreprises qui ne respectent pas les dispositions des BPF doivent faire face à de graves conséquences, notamment des amendes, des peines d'emprisonnement, le rappel de produits, etc.
En bref:
GMP contre CGMP
• BPF fait référence aux bonnes pratiques de fabrication qui sont des lignes directrices suivies par plus de 100 pays
• Les BPF s'appliquent aux produits pharmaceutiques et de santé et aident à maintenir des normes élevées pour ces produits.
• cGMP désigne les pratiques actuelles de fabrication de biens qui doivent être respectées par les pays participants.
• cGMP est de rappeler aux pays accepteurs que toutes les directives doivent être suivies avec les processus de production les plus récents et actuels.
