Les produits biologiques et les biosimilaires sont deux types de médicaments. La principale différence entre les produits biologiques et les biosimilaires est que la fabrication des produits biologiques doit être effectuée au sein d'organismes vivants, tandis que la fabrication des biosimilaires n'implique pas d'organismes vivants.
Avec les progrès de la biotechnologie, la fabrication de médicaments a pris une nouvelle dimension. La fabrication de médicaments dans le monde commercial utilise de nombreux modes différents. Les produits biologiques sont des médicaments pharmaceutiques développés dans des organismes vivants. Ces organismes peuvent être des procaryotes tels que des bactéries ou des eucaryotes tels que des champignons et des mammifères. Le développement de produits biologiques s'effectue à l'aide de techniques biotechnologiques de pointe. D'autre part, les biosimilaires sont des médicaments pharmaceutiques similaires aux produits biologiques mais qui ne sont pas synthétisés à l'intérieur d'un organisme vivant. Par conséquent, ces médicaments ne sont pas identiques, mais de nature similaire. Cependant, il y a un débat en cours sur l'utilisation des produits biologiques et des biosimilaires sur le marché et ses avantages, ses inconvénients et ses effets secondaires.
Qu'est-ce que les produits biologiques ?
Les produits biologiques sont des médicaments synthétisés à partir d'organismes vivants. Il s'agit notamment d'anticorps, de modulateurs de l'activité métabolique et de diverses protéines, etc. Cependant, ces médicaments sont de nature très fragile. Parce que les produits biologiques dépendent fortement de facteurs physiques tels que la température et le pH. De plus, l'environnement de stockage doit imiter les conditions d'origine. Par conséquent, la production de produits biologiques est un processus relativement fastidieux. De plus, la production de produits biologiques est facilitée par la technologie de l'ADN recombinant. Par conséquent, du personnel spécialement formé doit être impliqué dans le processus.
Figure 01: Produits biologiques
De plus, les produits biologiques peuvent être préparés par n'importe quelle société pharmaceutique, et il y a moins de restrictions. Il existe un minimum de risques associés à l'utilisation de produits biologiques car ils sont déjà produits par un organisme vivant. De plus, les médicaments biologiques peuvent être administrés directement au patient, et ils ont montré des effets positifs dans les procédures de traitement. Les produits biologiques utilisés dans des conditions telles que l'hépatite, le diabète et la polyarthrite rhumatoïde se sont révélés prometteurs en tant qu'agents de traitement.
Que sont les biosimilaires ?
Les biosimilaires sont des produits pharmaceutiques qui ne se synthétisent pas à l'intérieur des organismes vivants. La production de biosimilaires nécessite des lignées cellulaires spécifiques propres au fabricant. Par conséquent, les biosimilaires imitent les médicaments biologiques mais ne sont pas de nature identique. Il existe des possibilités d'avoir des différences infimes entre les produits biologiques et les produits pharmaceutiques biosimilaires de la même époque. Par conséquent, ils se réfèrent à des copies du médicament original.
De plus, la fabrication de biosimilaires dépend fortement du fabricant. Après une enquête approfondie sur le médicament, ses propriétés, ses propriétés pharmacocinétiques et son comportement, les équipes de recherche scientifique des plus grands laboratoires pharmaceutiques conçoivent des méthodes in vitro de fabrication de médicaments. Ensuite, les fabricants de médicaments effectuent la production commerciale de médicaments dans des lignées cellulaires disponibles sans révéler l'identité de ces lignées cellulaires.
Figure 02: Biosimilaires
La production de biosimilaires est plus réalisable car les conditions physiques peuvent être modifiées. Mais, pour cette raison, le taux d'échec des biosimilaires arrivant sur le marché est élevé. C'est parce qu'il y a beaucoup de complications associées aux biosimilaires par rapport aux produits biologiques. Par conséquent, l'utilisation de biosimilaires est déconseillée dans certaines communautés.
Quelles sont les similitudes entre les produits biologiques et les biosimilaires ?
- Les produits biologiques et les biosimilaires sont des médicaments pharmaceutiques.
- Les deux types de médicaments nécessitent une analyse approfondie avant d'entrer dans la phase d'essai clinique.
- En outre, les deux nécessitent des essais cliniques approfondis basés sur des sujets humains et animaux.
- De plus, les deux sont utilisés dans le traitement des maladies transmissibles et non transmissibles.
- Ils ont des structures et des fonctions primaires similaires.
- De plus, les deux se ressemblent dans leurs propriétés pharmacocinétiques de base.
Quelle est la différence entre les produits biologiques et les biosimilaires ?
Les produits biologiques et les biosimilaires sont deux types de médicaments. La principale différence entre les produits biologiques et les biosimilaires est l'implication d'organismes vivants lors de la production. La production de produits biologiques implique des organismes vivants, contrairement à la production de biosimilaires. De plus, une autre différence entre les produits biologiques et les biosimilaires est que la technologie de l'ADN recombinant est le principal mode de production de produits biologiques alors qu'elle n'est pas utile dans la production de biosimilaires.
L'infographie ci-dessous présente plus de détails sur la différence entre les produits biologiques et les biosimilaires.
Résumé - Produits biologiques vs biosimilaires
La controverse sur l'utilisation des produits biologiques et des biosimilaires a suscité de nouvelles perspectives au sein de la communauté médicale. Les produits biologiques sont des médicaments pharmaceutiques qui se synthétisent à l'intérieur des organismes vivants. La technologie de l'ADN recombinant est largement utilisée dans la fabrication de produits biologiques. En revanche, les biosimilaires imitent les produits biologiques, mais ils ne sont pas de nature identique. La production de biosimilaires n'implique pas d'organismes vivants. Au lieu de cela, ils sont produits dans des lignées cellulaires dépendantes du fabricant. C'est donc la différence entre les produits biologiques et les biosimilaires.
